依据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》中对临床急需港澳药品医疗器械进口运用的请求批阅要求,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会近来发布(以下简称“申报攻略”)。自发布之日起,2022年发布的相关申报攻略予以废止。
申报攻略分为《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报攻略》和《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗器械申报攻略》两个附件,发布的首要准则是以促进公民健康为中心,促进临床急需进口港澳医疗器械(以下简称“急需港澳医疗器械”)在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构和患者运用,提高世界先进医疗器械可及性;以临床急需和临床运用先进性为规范,科学、合理、高效地评定指定医疗机构进口运用急需港澳医疗器械请求的必要性、合理性,简化评定审阅流程,实在保护公民群众用械安全。
申报攻略清晰,适用的请求主体为粤港澳大湾区内地九市经广东省卫生健康委员会会同广东省药品监督管理局向社会发布的指定医疗机构,请求规模是粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构进口运用临床急需的、已在港澳上市的药品,以及粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构进口运用临床急需、港澳公立医院已收购运用、具有临床运用先进性的医疗器械,请求急需港澳药品、医疗器械分为目录内和目录外种类。
辨认二维码,检查《广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报攻略的告诉》及相关附件。
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